žinios

Aehealth BfArM patvirtinimas

Aehealth 2019-nCov antigeno testas gavo specialų Vokietijos federalinio vaistų ir medicinos prietaisų instituto (BfArM) patvirtinimą pagal Vokietijos medicinos prietaisų įstatymo (MPG) 11 straipsnio 1 dalį dėl antigenų tyrimų koronavirusui aptikti.

Laikydamasi „Geresnės sveikatos priežiūros žmonijai“ filosofijos, „Aehealth“ nuolat stengiasi patenkinti pasaulinį greitųjų testų poreikį pandemijų prevencijai ir kontrolei visame pasaulyje.Aehealth 2019- nCoV antigeno testas (koloidinis auksas), kuris atliekamas naudojant tampono mėginį iš nosies ertmės, duoda rezultatus per 15 minučių ir žymiai sutrumpina aptikimo laiką, palyginti su PGR metodu.Bandymas suteikia vartotojams didelį lankstumą ir labai geros kokybės rezultatus.

Vokietijos sveikatos ministras Jensas Spahnas sakė, kad patvirtinus COVID-19 antigenų tyrimus, tirtis gali daugiau gyventojų.Ankstyvas besimptomių asmenų nustatymas gali veiksmingai nutraukti infekcijos grandinę ir sustabdyti infekcijos plitimą.

Greitasis COVID-19 antigeno testas yra koloidinio aukso imunochromatografija, skirta kokybiškai aptikti nukleokapsidų antigenus nuo COVID-19 žmonių, kurių sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria COVID-19, žmonių nosies, gerklės tamponų ar seilėse.

Nauji koronavirusai priklauso β genčiai.COVID-19 yra ūmi kvėpavimo takų infekcinė liga.

Rezultatai skirti COVID-19 nukleokapsidės antigenui nustatyti.Antigenas paprastai aptinkamas viršutinių kvėpavimo takų mėginiuose arba apatinių kvėpavimo takų mėginiuose ūminės infekcijos fazės metu.

Teigiami rezultatai rodo viruso antigenų buvimą, tačiau norint nustatyti infekcijos būklę būtina klinikinė koreliacija su paciento istorija ir kita diagnostine informacija.

Teigiami rezultatai neatmeta bakterinės infekcijos ar gretutinės infekcijos su kitais virusais.Aptiktas antigenas gali būti ne tikra ligos priežastis.

Neigiami rezultatai neatmeta COVID-19 infekcijų ir neturėtų būti naudojamas kaip vienintelis gydymo ar paciento valdymo sprendimų pagrindas, įskaitant sprendimus dėl infekcijos kontrolės.

Neigiami rezultatai turėtų būti vertinami atsižvelgiant į paciento neseniai patirtą poveikį, istoriją ir klinikinius požymius bei simptomus, atitinkančius COVID-19, ir patvirtinti molekuliniu tyrimu, jei reikia paciento gydymui.

Kaip bendrovė, turinti 2019-nCoV antigeno tyrimo sertifikatus, „Aehealth“ yra įsipareigojusi prisidėti prie pasaulinės kovos su pandemijomis.Daugkartiniai „Aehealth“ COVID-19 testai gavo CE ženklo patvirtinimą ir buvo patvirtinti importuotojo šalyje pagal vietinius standartus ir taisykles.„Aehealth“ dabar teikia integruotą „PCR+ Antigen+Neutralization Antibody“ sprendimą, kuris atitinka įvairius COVID-19 infekcijos diagnozavimo vietoje scenarijus.


Paskelbimo laikas: 2021-12-12
Užklausa