COVID-19 antigeno testas kartu su Aehealth FIA matuokliu yra skirtas kiekybiniam SARS-CoV-2 nustatymui vitro žmonių nosies tamponuose, gerklės tamponuose arba seilėse iš asmenų, kuriems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria COVID-19.Nauji koronavirusai priklauso β koronavirusų genčiai.COVID-19 yra ūmi kvėpavimo takų infekcinė liga.Žmonės paprastai yra jautrūs.Šiuo metu naujuoju koronavirusu užsikrėtę pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis;besimptomiai užsikrėtę žmonės taip pat gali būti infekcijos šaltinis.Remiantis dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacinis laikotarpis yra 1–14 dienų, dažniausiai 3–7 dienos.Pagrindiniai pasireiškimai yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys.Kai kuriais atvejais pasireiškia nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas.Tyrimo rezultatai skirti SARS-CoV-2 nukleokapsidės antigenui nustatyti.Antigenas paprastai aptinkamas viršutinių kvėpavimo takų mėginiuose arba apatinių kvėpavimo takų mėginiuose ūminės infekcijos fazės metu.Teigiami rezultatai rodo viruso antigenų buvimą, tačiau norint nustatyti infekcijos būklę būtina klinikinė koreliacija su paciento istorija ir kita diagnostine informacija.Teigiami rezultatai neatmeta bakterinės infekcijos ar koinfekcijos su kitais virusais.Aptiktas antigenas gali būti ne tikra ligos priežastis.Neigiami rezultatai neatmeta SARS-CoV-2 infekcijos ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar paciento valdymo sprendimų pagrindas, įskaitant sprendimus dėl infekcijos kontrolės.Neigiami rezultatai turėtų būti vertinami atsižvelgiant į paciento pastarojo meto ekspoziciją, istoriją ir klinikinius požymius bei simptomus, atitinkančius SARS-CoV-2, ir patvirtinti molekuliniu tyrimu, jei reikia, kad pacientas būtų gydomas.
Šis greitojo testo rinkinys yra pagrįstas fluorescencinės imuninės analizės technologija.Bandymo metu ant bandymo kortelių uždedami mėginių ekstraktai.Jei ekstrakte yra SARS-CoV-2 antigeno, antigenas prisijungs prie SARS-CoV-2 monokloninio antikūno.Šoninio srauto metu kompleksas judės išilgai nitroceliuliozės membranos link sugeriančio popieriaus galo.Praeinant bandymo liniją (linija T, padengta kitu SARS-CoV-2 monokloniniu antikūnu), kompleksą užfiksuoja SARS CoV-2 antikūnas tyrimo linijoje.Taigi kuo daugiau SARS-CoV-2 antigeno yra mėginyje, tuo daugiau kompleksų susikaupia tyrimo juostelėje.Detektoriaus antikūno fluorescencijos signalo intensyvumas atspindi užfiksuoto SARS CoV-2 antigeno kiekį, o Aehealth FIA Meter rodo SARS-CoV-2 antigeno koncentracijas mėginyje.
1. Produktą laikykite 2–30 ℃ temperatūroje, preliminariai galiojimo laikas yra 18 mėnesių.
2. Bandymo kasetę reikia naudoti iškart atidarius maišelį.
3. Bandymui naudojami reagentai ir prietaisai turi būti kambario temperatūros (15–30 ℃).
Teigiamas testas:
Teigiamas SARS-CoV-2 antigeno buvimas.Teigiami rezultatai rodo viruso antigenų buvimą, tačiau norint nustatyti infekcijos būklę būtina klinikinė koreliacija su paciento istorija ir kita diagnostine informacija.Teigiami rezultatai neatmeta bakterinės infekcijos ar koinfekcijos su kitais virusais.Aptiktas antigenas gali būti ne tikra ligos priežastis.
Neigiamas testas:
Neigiami rezultatai yra numanomi.Neigiami tyrimo rezultatai neužkerta kelio infekcijai ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar kitų pacientų valdymo sprendimų, įskaitant sprendimus dėl infekcijos kontrolės, pagrindas, ypač jei yra klinikinių požymių ir simptomų, atitinkančių COVID-19, arba tiems, kurie buvo gydomi. kontaktuojant su virusu.Jei reikia, pacientų valdymo Kontrolei šiuos rezultatus rekomenduojama patvirtinti molekuliniu tyrimo metodu.